净化车间悬浮粒子、浮游菌、沉降菌:
测试条件如不能满足规定的环境参数 ( 温湿度、风速、换气次数、静压差在规定范围之内 ) 要求,gmp净化工程安装,关键项目悬浮粒子、浮游菌或沉降菌的测试结果应视为无效。由于温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差共同构成了洁净室的微气候,是洁净室维护正常与否的重要指征,可将关键工序关键项目测试修订为关键工序全性能测试。只有这样,系统监测生产洁净室,为确保洁净室性能监测的数据科学性、准确性,gmp净化厂房,测试部门在进行关键项目悬浮粒子、微生物测试时,应同时进行温度、相对湿度、换气次数、静压差等前提条件的测试。
为缩短管线距离、减少能耗、提高土地利用率、有利于生产管理,东营gmp净化,医药工业制剂厂房通常将生产、仓储、配套公用工程及生产管理、质监中心有机组合在一栋综合建筑体中。在建筑设计时,gmp 净化,应按不同的生产功能、使用功能来划分不同的防火分区。
一)一般要求
甲、乙类生产的洁净厂房,宜采用单层厂房。其防火墙间至大允许占地面积,单层厂房应为3000㎡,多层厂房应为2000㎡。丙、丁、戊类生产的洁净厂房其防火分区至大允许建筑面积应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB50016的规定。每一防火分区的建筑面积、安全出口、疏散距离均应满足规范要求。